Wissen schafft Heilung

Klinisches Studienzentrum

Das Studienzentrum der Klinik für Dermatologie am Biederstein führt klinische Studien der Phasen I – IV für eine Vielzahl von dermatologischen Krankheitsbildern durch, u.a. Psoriasis (Schuppenflechte), Atopisches Ekzem (Neurodermitis), Alopecia areata, chronisches Handekzem, cholinerge und chronische Urtikaria, Prurigo nodularis und nummuläres Ekzem. Der Zugang zu den Studien erfolgt über unsere Poliklinik, Spezialsprechstunden oder die Tumorambulanz. Gerne können Sie auch direkt in Kontakt mit dem Studienarzt, Herr Dr. med. Martin Vitus treten.

Für klinische Studien steht ein modern strukturiertes Studienzentrum in eigenen Räumlichkeiten zur Verfügung mit Studienkoordinatoren, Studienärzten und Study nurses.

Klinische Studien bieten die Möglichkeit Patient*innen mit hoch modernen Medikamenten bereits vor der offiziellen Zulassung zu behandeln. Sämtliche Studien werden von den Bundesoberbehörden und den zuständigen Ethikkommissionen überprüft und erst nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung freigegeben. Für die Studienteilnehmer*innen bieten klinische Studien die Chance eine möglicherweise wirksamere Therapie zu erhalten als in der Routinebehandlung. Die Teilnahme an klinischen Studien ist immer freiwillig und setzt eine umfangreiche Untersuchung, Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien und eine schriftliche Einverständniserklärung des Studienteilnehmers oder der Studienteilnehmerin voraus. Die Sicherheit der Studienteilnehmer*innen steht für uns immer an erster Stelle. Dies stellt ein hoch spezialisiertes Team von Study Nurse, Studienkoordinator und Studienärzt*innen sicher, welches sich exklusiv um die Betreuung unserer Studienpatient*innen kümmert. Die Durchführung der Studien erfolgt nach den Regeln der „good clinical practice“, den ethischen Richtlinien der Deklaration von Helsinki und den rechtlichen Rahmenbedingungen des Arzneimittelgesetzes.

 

Zu folgenden Erkrankungen suchen wir aktuell Studienteilnehmer/-innen:

 

Nummuläres Ekzem

Bei dieser klinischen Studie wird die Wirksamkeit von Dupilumab bei Patienten mit nummulärem Ekzem untersucht.

 

AD Companion

Das Projekt AD-Companion möchte die Lebensqualität von Patienten mit Atopischen Ekzem durch eine begleitende App-Anwendung, sowie videovermittelte Beratungsangebote verbessern. Hierdurch soll ein ortsunabhängiger Zugang ermöglicht werden zu digitalisiertem Schulungsmaterial und einem elektronischen Tagebuch zur Symptomerfassung sowie zu Angeboten von ausgebildeten Fachkräften, die Betroffene per Video zu Ernährung, Pflege und psychosozialen Themen individuell beraten. Anfragen für dieses Projekt bitte direkt an: Studienambulanz.der(at)mri.tum.de.

 

Atopisches Ekzem

Es wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib mit Dupilumab bei moderat bis schwer ausgeprägtem atopischem Ekzem verglichen.

 

Chronisch spontane Urtikaria

Bei dieser Studie wird Lirentelimab bei der Behandlung von Patienten mit chronisch spontaner Urtikaria (csU), die sich trotz Behandlung mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt, untersucht. Patienten dürfen mit Omalizumab (Xolair) vorbehandelt sein, müssen hiervon aber zumindest anfänglich profitiert haben.

 

Indolente Systemische Mastozytose

In dieser Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des  Tyrosinkinaseinhibtors BLU-263 bei Patienten mit Indolenter systemischer Mastozytose untersucht.

 

Bullöses Pemphigoid

Es wird die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von Dupilumab bei Patienten mit bullösem Pemphigoid untersucht.

 

 

Zu folgenden Erkrankungen suchen wir zukünftig Studienteilnehmer/-innen:

 

Chronisch spontane Urtikaria

Bei dieser Studie wird Remibrutinib (BTK) bei der Behandlung von Patienten mit chronisch spontaner Urtikaria (csU), die sich trotz Behandlung mit H1- Antihistaminika nicht ausreichend kontrollieren lässt, untersucht. Patienten dürfen nicht mit Omalizumab (Xolair) vorbehandelt sein.

 

Atopisches Ekzem

In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Rocatinlimab (AMG 451) bei moderat bis schwer ausgeprägtem atopischem Ekzem erprobt.

 

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