Wissen schafft Heilung

Klinisches Studienzentrum

Für klinische Studien steht ein modern strukturiertes Studienzentrum in eigenen Räumlichkeiten zur Verfügung mit Studienkoordinatoren, Studienärzten und Study nurses.

Das Studienzentrum der Klinik am Biederstein bietet Studien und neueste Therapien für Patienten mit Schuppenflechte, Neurodermitis, unterschiedlichen allergischen Erkrankungen sowie mit chronischen Wunden an. Patienten mit Tumorleiden, insbesondere mit Melanom, werden neueste Therapien im Rahmen von Studien oder compassionate use Programmen angeboten. Der Zugang zu diesen Therapien erfolgt über unsere Tumorambulanz.

O Patienten können noch in die Studie eingeschlossen werden.

X Patienten können nicht mehr in die Studie eingeschlossen werden.

Aktuelle Therapiestudien bei Psoriasis

 

 

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Risankizumab bei Erwachsenen und Kindern

O Studientitel: A randomized, controlled, multicentre, open label study with blinded assessment of the efficacy of the humanized anti-IL-23p19 Risankizumab compared to Fumaderm in subjects with moderate to severe plaque psoriasis who are naive to and candidates for systemic therapy.

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Calcitriol bei Kindern

O Studientitel: A multicenter, randomized, double blind, parallel group, vehicle controlled, study of the safety and efficacy of calcitriol 3 mcg/g ointment applied twice daily for 8 weeks in pediatric subjects (2 to 12 years of age) with mild to moderate plaque psoriasis 

 

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Secukinumab bei Erwachsenen

O Studientitel A randomized multicenter 28 week study to compare the efficacy and safety of combining Cosentyx (Secukinumab) (4-weekly, 300 mg s.c.) with a lifestyle intervention to Cosentyx therapy alone in adult patients with moderate to severe plaque-type psoriasis and concomitant metabolic syndrome, followed by a 28 week extension period

 

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Brodalumab bei Erwachsenen

O Studientitel A phase 4 trial comparing the efficacy of subcutaneous injections of Brodalumab to oral administrations of fumaric acid esters in adults with moderate to severe plaque psoriasis

Aktuelle Therapiestudien bei allergischen Erkrankungen (atopisches Ekzem, Heuschnupfen)

Wirksamkeit von Apremilast bei nummulärem Ekzem

O Studientitel: An investigator-initiated, randomized, double-blind, placebo controlled study of apremilast to demonstrate efficacy in subjects with nummular eczema

 

Studien zur Wirksamkeit von MOR106 bei Patienten mit atopischem Ekzem (Neurodermitis)

O Studientitel A phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled repeated-dose study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK/PD of intravenously administered MOR106 in adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis

Studien zur Wirksamkeit von Dupilumab bei Kindern zwischen 6 Monaten und 6 Jahren mit atopischem Ekzem (Neurodermitis)

O Studientitel : A Phase 2/3 Study investigating the PK safety and efficacy of Dupilumab in patients aged 6 months to 6 years with severe Atopic Dermatitits

 

Studien zur Wirksamkeit von Dupilumab bei Kindern zwischen 6 Monaten und 18 Jahren mit atopischem Ekzem (Neurodermitis)

O Studientitel : An open-label extension study to assess the long-term safety and efficacy of Dupilumab in patients ≥ 6 months to ≤18 years of age with Atopic Dermatitis

Pollinex® bei Erwachsenen mit saisonaler Rhinokonjunktivitis auf Birkenpollen
O Studientitel: A multi-centre, double blind, placebo controlled study to explore the safety and efficacy of Birch Modified Allergen Tyrosine adsorbed + MPL (POLLINEX® Quattro Plus 1.0 mL Birch [PQ Birch]) in subjects with seasonal allergic rhino conjunctivitis due to birch pollen

Wirksamkeit von Pollinex® bei Erwachsenen mit saisonaler Rhinokonjunktivitis auf Gräserpollen

O Studientitel : A multi-centre, randomised, dou-ble blind, placebo controlled study to determine the optimal effective and safe dose of Pollinex Quattro Grass 1.0 mL for the treatment of patients with seasonal allergic rhinoconjunctivitis due to grass pollen

Aktuelle Therapiestudien bei Pyoderma gangraenosum

Wirksamkeit von Secukinumab bei Pyoderma gangraenosum

O Studientitel: Single-arm study to assess a potential effect of anti-17 (Secukinumab) in the treatment of pyoderma gangrenosum

Aktuelle Therapiestudien bei Acne inversa

Epidemiologische Studie bei Acne inversa

O Studientitel: Prädiktive Marker für einen progressiven Krankheitsverlauf in Acne inversa/Hidradenitis suppurative Patienten: eine prospektive, epidemiologische, nicht interventionelle, multizentrische Studie in Deutschland

Aktuelle Therapiestudien bei Hypereosinophilie-Syndrom

Wirksamkeit von Mepolizumab bei schwerer Hypereosinophilie

O Studientitel : A randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy and safety of mepolizumab in the treatment of adolescent and adult subjects with severe hypereosinophilic Syndrome.

Aktuelle Therapiestudien des Hauttumorzentrums

Behandlungs-naïve Patienten (unresectable or metastatic Melanoma)

O PD1 (Nivolumab)/LAG3 (Relatlimab) PI: Krackhardt; laufend

                Sponsor: BMS (CA224047)

                Phase: II/III (randomized, double-blind; PD1+LAG3 vs. PD1)

O EORTC: Encorafenib/Binimetinib gefolgt von Ipilimumab/Nivolumab; PI: Posch; Start: 11/2018

                Sponsor: EORTC (EORTC-1612-MG)

                Phase: II (randomized; open; E/B für 12Wochen gefolgt von I/N vs. I/N)

O ImmuTarget (Encorafenib/Binimetinib/Pembrolizumab) PI: Krackhardt; laufend

               Sponsor: IIT (Uni Essen)

               Phase: I/II (randomized, open label)

O Vemurafenib/Cobimetinib-Beobachtungsstudie; PI: Posch, laufend

                Sponsor: Roche (ML39302)

                Phase: IV (Beobachtungsstudie)

 

Systemisch-vorbehandelte Patienten (unresectable or metastatic Melanoma)

O Vaccibody VB N-01, PI: Krakhardt; laufend

                Sponsor: VACCIBODY

                Phase: I/IIa (open label, first in human)

 

Salvage Therapie

O Nivo+CD73 PI: Lorenzen; laufend

                Sponsor: BMS (CA013004)

                Phase: I/IIa (open lable, Start: Monotherapie CD73 für 2 Wochen, dann Kombi Nivo+CD73

                für 24Wochen; oder Combi Nivo+CD73 alle 2, alle 3 oder alle 4 Wochen)

∅ Iovance C-144-01 (TIL-Studie), PI: Krackhardt; laufend

                Sponsor: LION

                Phase: II

 

Adjuvante Therapie

∅ Adjuvant Pembrolizumab (Biederstein; geschlossen; nur noch follow-up)

                Sponsor: MSD (MK3475-054)

                Phase: III (randomized; double-blind)

                Kein Einschluss mehr möglich; nur noch follow-up